FDA对高睾酮治疗药物心脏病发作及中风风险发布警告

FDA再次对“较高T（甲状腺激素）”本品倾听，这对制剂自建来说这不是个好消息。FDA时是对潜在的肺炎中风及癫痫安全性要求新的警告，并决定外科医生不要将这些本品用做与年龄系统性的症状。制剂公司可以在3同月10日内对FDA的要求来作出回应。针对附加的相符字眼将会随着除此以外顺利完成补充，FDA负责人如是称之为。监管人员尚未披露新的附加何时实施。

在此之前，FDA外部领域专家于2014年9同月召开负责人小组会议，并以14比1的投票结果支持限定甲状腺激素替代治疗法本品用做患有与医学疾病系统性症状的成年，如或帕金森氏症。这些本品被时是式审批用做根据肝脏侦测在临床上甲状腺激素总体较高的成年。欧洲制剂管理局去年11也跟着来作了同样的心里，称之为这些本品均用到治疗法因医学疾病而导致甲状腺激素总体较高的成年。

FDA最新举措可能会使艾伯维与礼来升高甲状腺激素总体本品的贩售全面上升。AndroGel制造自建艾伯维看到其本品的贩售在2014年第一季度上升20%，恰好达到2.3亿美元。该公司本年度时是准备面临1%版本AndroGel仿制剂的竞争。

礼来也样本分析其本品Axiron显现出来上升，这对其本来就惨淡的2015收入样本分析来说无论如何是急转直下。“新泽西州甲状腺激素市场已微小显现出来上升，可能会全面上升，这将制约我们Axiron在新泽西州的贩售，”礼来CFO Rice在一同月底声称之为。

批评声长期指向令人不安的样本，样本显示更为严重不良反应安全性上升。2013年11同月，刊登在《新泽西州医学会杂志》上的一项研究发现，甲状腺激素用药者与不用做激素治疗法本品的人相较，肺炎中风、致死及癫痫存活率增长29%。如伴随社论指出的那样，成年通常因社会生活方式可能而用做甲状腺激素，而非补救临床上导致的较高激素总体。

但即使主流保健社区忽视这些本品，而专科诊所却时是看到一个在此之后的从中。配送这些本品的小诊所在新泽西州各地突然显现出来，促使甲状腺激素成为较高动能、肌肉质量及减退的一种解毒剂，而FDA目前均均想要警告这类用做者。

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编辑： fuchengyi