Blood：阿托珠单抗用于初治的aaIPI≥1的DLBCL患者的不优于利妥斯人单抗

其里心点：

与利妥思唑相对于，帕尔玉唑用于新诊断出的符合超级任天堂前提的DLBCL病变从未提供任何明显的额外控制；

临时PET分期可实现精准监测，可考虑用于后半期DLBCL病变的常规放射治疗。

利妥思唑建立联系多种低剂量是弥漫性大B线粒体淋巴瘤(DLBCL)的标准放射治疗方案。Obinutuzumab（帕尔玉唑）是一种单克隆抗体，靶向前体B线粒体和成熟B淋巴线粒体表面的CD20肝线粒体。联结CD20后，帕尔玉唑通过免疫线粒体效应线粒体参与和直接作用于线粒体内死亡信号通路或作用于线粒体内级联反应会，来介导B线粒体凝固。免疫线粒体效应线粒体的作用选择性包括抗体贫乏线粒体毒性作用（ADCC）及抗体贫乏线粒体吞噬作用。GAINED试制意在将帕尔玉唑与利妥思唑进行来得。

GAINED试制(NCT01659099)是一项开放标签的随机3期试制。符合超级任天堂前提(18-60岁)且从未经放射治疗的年龄修正亚太地区预后指数(aaIPI)≥1的DLBCL病变被随机两组成两两组(1:1)，分别不能接受帕尔玉唑或利妥思唑放射治疗。根据aaIPI(1或2-3)和低剂量方案(ACVBP或CHOP)对病变进行分层。根据其里心评审的里期半定量分析PET评估的反应会来从未确定巩固放射治疗。第2周期和第4周期(PET2-/PET4-)后的此番者不能接受预定的免疫线粒体低剂量巩固。仅在第4周期(PET2+/4-)后的此番者不能接受大剂量甲氨蝶呤+超级任天堂。主要目标：帕尔玉唑两组的两年无事件存活率(EFS)提高8%(HR=0.73；80%有效；α不确定性2.5%；侧面)。事件包括死亡、哮喘实质性、PET 2或4阳性、放射治疗计划修改。

自2012年9月20日起，共招募了670名病变(帕尔玉唑两组 336位；利妥思唑两组 334位)。AaIPI 2-3的病变有383则有(57.2%)，引入CHOP方案放射治疗的339则有(50.6%)，ACVBP方案放射治疗的有324则有(48.4%)。

里位随访38.7个月。帕尔玉唑两组和利妥思唑两组的2年EFS相近(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。全队列2年PFS为83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-病变的2年PFS和OS更为(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+病变的2年PFS和OS分别为62%和83.1%。

3-5级感染在帕尔玉唑两组更罕见(21% vs 12%)。

总之，在从未放射治疗过的aaIPI≥1的DLBCL病变里，帕尔玉唑的效果并不强于利妥思唑。

原始出处：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.